Компания ООО «МедипалТех» (резидент особой экономической зоны «Дубна») 14.04.2020 получила регистрационное удостоверение (РЗН 2020/10032) на набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гидридизационно-флуоресцентной детекцией «SARS-CoV-2-ПЦР».
Промышленный выпуск наборов осуществляет ООО «Амплитек».
Набор предназначен для выявления РНК возбудителя коронавирусной инфекции (SARS-CoV-2) in vitro методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в биологическом материале человека (мазки из полости носа и ротоглотки).
Наборы рассчитаны на проведение 96 тестов, включая контрольные.
Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения аналита) составляет 500 копий РНК в 1 мл.
Выделение РНК можно осуществлять ручной или автоматической методикой экстракции.
Набор совместим с амплификаторами роторного и планшетного типов, используемых в действующих ПЦР-лабораториях РФ.
Время проведения полного анализа (с учётом пробоподготовки) — 4 часа.
Подробные характеристики набора содержатся в инструкции.
Запуск промышленного выпуска наборов реагентов «РНК-100» и «Amplitech SARS-CoV-2» для комплексной диагностики РНК SARS-CoV-2
ООО «Амплитек» получил регистрационные удостоверения на следующие наборы, являющиеся универсальным комплексным решением для диагностики РНК SARS-CoV-2: Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100), РУ от 30.04.2021 № РЗН...
Резидент площадки «Мосмедпарк» разработал роботизированную систему пробоподготовки
Станция экстракции предназначена для автоматизации процесса пробоподготовки. Она позволяет увеличить скорость исследований в два раза. Резидент площадки «Мосмедпарк», которая находится под управлением технопарка «Строгино», подведомственного столичному...
ООО «Амплитек»
Россия, 109235, г. Москва,
ул. 1-я Курьяновская,
д.34, стр.8, этаж 1, пом II
E-mail: info@amplitech.ru
Тел.: +7 (495) 374-13-46