АМПЛИТЕК / МОЛЕКУЛЯРНАЯ ДИАГНОСТИКА
Комплекс для ВПЧ-тестирования методом ПЦРAmplitech E1
+
Amplitech HPV GT (R)+
Amplitech HPV +5 (R)
Комплекс объединяет автоматическую пробоподготовку на станции Amplitech E1 и исследование с помощью наборов реагентов Amplitech HPV GT (R) и Amplitech HPV+5 (R). Основная панель определяет 16 генотипов ВПЧ, дополнительная — ещё пять. Амплификацию и детекцию проводят на совместимом амплификаторе в режиме реального времени.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПРОБОПОДГОТОВКА
Amplitech E1
Экстракция ДНК и подготовка реакций
16 генотипов
14 ВКР + 2 НКР
раздельное генотипирование
4 ПЦР-смеси
21 генотип
в двух взаимодополняющих панелях
18 ВКР + 3 НКР
раздельное генотипирование
6 ПЦР-смесей
4 в HPV GT (R) и 2 в HPV+5 (R)
ОХВАТ ПАНЕЛИ
Какие генотипы ВПЧ определяют наборы реагентов
Amplitech HPV GT (R) определяет 16 основных генотипов. Amplitech HPV+5 (R) расширяет исследование ещё на пять типов (до 21 генотипа), когда базовой панели недостаточно.
РАБОЧИЙ ПРОЦЕСС
Этапы ВПЧ-тестирования методом ПЦР
Очищенная ДНК служит общей основой для двух наборов. Подготовленные реакции переносят в совместимый амплификатор с детекцией в режиме реального времени.
Материал для исследования
- мазки со слизистой оболочки влагалища;
- соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала;
- соскобы эпителия цервикального канала в среде для жидкостной цитологии.
ВРЕМЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Продолжительность ВПЧ-тестирования
Длительность экстракции зависит от биоматериала. Внесение выделенной ДНК в ПЦР-пробирки уже входит в указанное время пробоподготовки.
ВЛАГАЛИЩЕ И ЦЕРВИКАЛЬНЫЙ КАНАЛ
Мазки и соскобы
81 мин
1 час 21 минута
в ПЦР-пробирки24 мин
24 + 57 = 81 мин
*при использовании амплификтора CFX96
МАТЕРИАЛ В СРЕДЕ ДЛЯ ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ
Жидкостная цитология
132 мин
2 часа 12 минут
в ПЦР-пробирки75 мин
75 + 57 = 132 мин
*при использовании амплификтора CFX96
24 минуты — экстракция ДНК из мазков со слизистой оболочки влагалища и соскобов эпителия со слизистой оболочки цервикального канала. 75 минут — экстракция ДНК из биоматериала помещенного в среду для проведенияч жидкостной цитологии.
Расчёт охватывает экстракцию с внесением ДНК в ПЦР-пробирки и одну программу амплификации. Подготовка и внесение биоматериала, перенос пробирок в амплификатор и интерпретация результатов требуют дополнительного времени.
КОМПЛЕКС РЕАГЕНТОВ
Наборы реагентов для ВПЧ-тестирования
01 / ЭКСТРАКЦИЯ
ДНК-ВПЧ (R)
Кат.№ Е004-1
Предраскапанные картриджи с реагентами для экстракции ДНК на Amplitech E1. Набор включает все расходные материалы для станции.
- сорбция на магнитных частицах;
- Экстракция из мазков или соскобов, включая материал в среде для жидкостной цитологии;
- хранение набора при +2…+25 °C.
02 / ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ
Amplitech HPV GT (R)
Кат.№ Р005-0
Качественное и количественное определение с генотипированием 14 типов ВПЧ ВКР и типов 6 и 11 ВПЧ НКР.
- четыре ПЦР-смеси на образец;
- эндогенный внутренний контроль для каждой из 4-х смесей;
- хранение при +2…+8 °C.
03 / ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ
Amplitech HPV+5 (R)
Кат.№ Р041-0
Качественное и количественное определение с генотипированием типов 26, 44, 53, 73 и 82.
- две ПЦР-смеси на образец;
- дополняет исследование основных 16 типов;
- эндогенный внутренний контроль;
- хранение при +2…+8 °C.
ГОТОВЫЕ РЕАГЕНТЫ
Формат для рабочего стола Amplitech E1
Картридж ДНК-ВПЧ (R), одноразовые наконечники и пробирки, планшеты с ПЦР-смесями размещаются на рабочем столе станции. Штрих-код задаёт протокол экстракции.
Планшеты HPV GT (R) и HPV+5 (R) содержат предраскапанные ПЦР-смеси. Станция вносит в них очищенную ДНК по выбранному протоколу.
РЕЗУЛЬТАТ ИССЛЕДОВАНИЯ
Генотипирование и количественная оценка
Набор предусматривает оценку валидности постановки, раздельное определение всех генотипов и расчёт вирусной нагрузки.
| Определение типа | Результат формируется отдельно для каждого выявляемого генотипа |
|---|---|
| Количественная оценка | Концентрация ДНК ВПЧ рассчитывается относительно положительного контроля |
| Вирусная нагрузка | Результат может выражаться в десятичных логарифмах (lg) и копиях ДНК ВПЧ на 10⁵ клеток человека |
| Контроль материала | Эндогенный контроль по β-глобиновому гену в каждой смеси помогает оценить достаточность ДНК человека |
| Контроль постановки | Отрицательный и положительный контроли также проходят через процедуру экстракции нуклеиновых кислот |
ОБСУДИМ ВАШУ ЗАДАЧУ
Комплекс для ВПЧ-тестирования
Сообщите используемый биоматериал, планируемую загрузку и модель амплификатора. Специалисты «Амплитек» помогут уточнить состав решения и порядок внедрения.
ООО «Амплитек»
Москва, ул. 1-я Курьяновская,
д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II